基本信息
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器械名称
小型分子筛制氧机
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注册证/备案号
皖械注准20222080272
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管理类别
第二类
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公司名称
安徽鹤芝泰药业有限公司
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公司地址
安徽省阜阳市太和县城关镇工业园东区
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生产地址
安徽省太和县城关镇工业园东区与南京市六合区龙池街道新港湾路95号B栋2层207
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
新增：“2.8.3屏幕显示提示：续航时间，当前电量剩余使用时间。灵敏度大小，长按加号键3秒调节呼吸灵敏度，共5个档，从1-5档循环。海拔高度显示，当前海拔高度。”
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审评/备案单位
安徽省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-11-28
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有效期至
2027-11-27
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型号规格
INOGI-R1、INOGI-R2
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结构及组成
由压缩机、分子筛系统、电池、电磁阀、储气罐、控制板、显示屏、开关及跳档按键、适配器、散热风扇、鼻氧管（外购）组成。
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适用范围
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%~96%(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
在2023年11月01日变更如下：其他内容由“/” 变更为 “新增：“2.8.3屏幕显示提示：续航时间，当前电量剩余使用时间。灵敏度大小，长按加号键3秒调节呼吸灵敏度，共5个档，从1-5档循环。海拔高度显示，当前海拔高度。””。
在2023年11月16日变更如下：生产地址由“安徽省太和县城关镇工业园东区” 变更为 “安徽省太和县城关镇工业园东区与南京市六合区龙池街道新港湾路95号B栋2层207”。
医疗器械唯一标识
