logo
v4.0
登录 注册

小型分子筛制氧机

基本信息

  • 器械名称
    小型分子筛制氧机
  • 注册证/备案号
    皖械注准20222080272
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    安徽鹤芝泰药业有限公司
  • 公司地址
    安徽省阜阳市太和县城关镇工业园东区
  • 生产地址
    安徽省太和县城关镇工业园东区与南京市六合区龙池街道新港湾路95号B栋2层207
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
    新增:“2.8.3屏幕显示提示:续航时间,当前电量剩余使用时间。灵敏度大小,长按加号键3秒调节呼吸灵敏度,共5个档,从1-5档循环。海拔高度显示,当前海拔高度。”
  • 审评/备案单位
    安徽省药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2022-11-28
  • 有效期至
    2027-11-27
  • 型号规格
    INOGI-R1、INOGI-R2
  • 结构及组成
    由压缩机、分子筛系统、电池、电磁阀、储气罐、控制板、显示屏、开关及跳档按键、适配器、散热风扇、鼻氧管(外购)组成。
  • 适用范围
    以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%~96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
  • 产品储存条件及有效期
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
    /
  • 变更情况
    在2023年11月01日变更如下:其他内容由“/” 变更为 “新增:“2.8.3屏幕显示提示:续航时间,当前电量剩余使用时间。灵敏度大小,长按加号键3秒调节呼吸灵敏度,共5个档,从1-5档循环。海拔高度显示,当前海拔高度。””。 在2023年11月16日变更如下:生产地址由“安徽省太和县城关镇工业园东区” 变更为 “安徽省太和县城关镇工业园东区与南京市六合区龙池街道新港湾路95号B栋2层207”。

医疗器械唯一标识